药物I期临床试验中心落户台州 仿制药有了金标准

　　浙江在线8月7日讯（浙江在线记者 许峰 陈宁 通讯员 杨思妤 卢希）近日，恩泽医疗中心(集团)台州医院药物I期临床试验中心正式成立，成为台州市首家开展生物等效性（BE）研究的机构。生物等效性(BE)试验，是用来评估仿制药与原研药在人体内吸收和释放、判定仿制药与原研药质量与疗效是否一致的“金标准”，是仿制药上市前的关键性门槛。

　　“台州药企要走向世界，就要展示出科学性、体现出责任心。”台州恩泽医疗中心（集团）主任陈海啸说，建设BE中心，是希望提升制药水平，更好地服务临床、造福百姓，也为中国制药业献出自己的一份力量。

　　台州医院药物I期临床试验中心设于恩泽医院，面积2600平方米，床位100张，每年能执行2000人次的I期临床/BE试验，可支持中国、美国、欧盟等监管机构的申报。中心将以仿制药生物等效性试验（BE）研究为基础，逐步开展新药I期临床研究，进一步提升恩泽医疗中心的临床、科研和教学水平，为推进仿制药一致性评价工作和台州医药产业发展出力。